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002
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遺伝子改変魚類および貝類を使用した研究を安全に実行するための実施基準

Performance Standards for Safely Conducting Research with Genetically Modified Fish and Shellfish

Agricultural Biotechnology Research Advisory Committee, USDA

United States Department of Agriculture

1995

米国

各国政府(規制当局)

動物

解説

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遺伝子改変魚類および貝類を使用した研究を安全に実行するための実施基準

002
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遺伝子改変魚類および貝類を使用した研究を安全に実行するための実施基準

 

いでんしかいへんぎょるいおよびかいるいをしようしたけんきゅうをあんぜんにじっこうするためのじっしきじゅん

 

Performance Standards for Safely Conducting Research with Genetically Modified Fish and Shellfish

 

Agricultural Biotechnology Research Advisory Committee, USDA

 

米国農務省の農業バイオテクノロジー研究諮問委員会が1995年に発表した遺伝子改変魚介類の研究の安全確保のための実施基準である。遺伝子改変魚介類の研究を安全に進めるためのリスク評価のポイントおよびリスク管理の手法を、判断の流れとともに、詳細なフローチャートに示している。

 

United States Department of Agriculture

 

USDA Document No.95-04 July 31, 1995

 

1995

 

米国

 

遺伝子改変魚介類、実施基準

 

各国政府(規制当局)

 

動物

 

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004
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遺伝子改変によって作られた食品のアレルギー誘発性

Allergenicity of Foods Produced by Genetic Modification

International Food Biotechnology Council and ILSI Allergy and Immunology Institute

Food Science and Nutrition

1996

その他

国際機関による文書

食品安全性

解説

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遺伝子改変によって作られた食品のアレルギー誘発性

004
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遺伝子改変によって作られた食品のアレルギー誘発性

 

いでんしかいへんによってつくられたしょくひんのあれるぎーゆうはつせい

 

Allergenicity of Foods Produced by Genetic Modification

 

International Food Biotechnology Council and ILSI Allergy and Immunology Institute

 

国際食品バイオテクノロジー委員会とILSI免疫科学研究所が共同でまとめ、1996年のFAO/WHO合同専門家会議で、アレルギー誘発性の評価に関する議論のたたき台となったレポート。アレルギーの仕組みから、この時点までに報告のあったアレルゲンについてまとめ、遺伝子組換え食品のアレルギー誘発性評価方法の提言をおこなった。

 

Food Science and Nutrition

 

ISSN 1040-8398

 

1996

 

その他

 

遺伝子組換え食品、アレルゲン、判断樹、IgE、アレルギー、アナフィラキシー、遺伝子変化、負荷試験、タンパク質分解、皮膚テスト、動物モデル、エピトープ、タンパク質構造、交叉反応、消化性、配列相同性

 

国際機関による文書

 

食品安全性

 

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要約

 

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005
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バイオテクノロジーの適用-環境と政策の課題

Application of Biotechnology -Environmental and Policy Issues (AAAS Selected Symposium 106)

John R. Fowle III

Westview Press, Inc.

1987

米国

学会・学術団体等

全般

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要約

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バイオテクノロジーの適用-環境と政策の課題

005
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バイオテクノロジーの適用-環境と政策の課題

 

ばいおてくのろじーのてきよう-かんきょうとせいさくのかだい

 

Application of Biotechnology -Environmental and Policy Issues (AAAS Selected Symposium 106)

 

John R. Fowle III

 

本書は、米国科学振興協会(AAAS)の1985年度年次会合の際に開催されたシンポジウムの記録である。このシンポジウムでは、環境中への遺伝子改変生物の放出に関する安全性及び適切性(desirability、妥当性)について、科学、経済、社会、法規制といった様々な観点から議論が行われた。

 

Westview Press, Inc.

 

ISBN 0-87168-091-2

 

1987

 

米国

 

遺伝子組換え生物、NIHガイドライン、環境影響、生態的影響、安全性評価、外来種、遺伝子移行

 

学会・学術団体等

 

全般

 

解説

 

要約

 

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006
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水生バイオテクノロジーと食品安全性

Aquatic Biotechnology and Food Safety

OECD/ENV,CSTP

OECD Documents

1994

OECD

国際機関による文書

食品安全性

解説

要約

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水生バイオテクノロジーと食品安全性

006
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水生バイオテクノロジーと食品安全性

 

すいせいばいおてくのろじーとしょくひんあんぜんせい

 

Aquatic Biotechnology and Food Safety

 

OECD/ENV,CSTP

 

食品として利用されている水生生物内で検出される様々な毒物の性質について、徹底した考察がなされた。これらの毒物の多くは、食品生物にとって外因性に生産されると思われ、大概の場合は微生物由来である。多くの個体集団において、個体ごとに毒物レベルの大きなばらつきが見られる。このばらつきは、多くの場合、外因性毒物源への曝露の度合いに依存したものである。参加者たちは、現在のところ内因性に生産された毒物はあまり知られていないように思われる、との見解を発表した。
食品としての陸生生物と同様、水生生物の新しい特性についても、食料品の性質にもとづいた考察、およびこれまで安全に利用されてきた類似の既存食料品との比較がなされなければならない。最新バイオテクノロジーを用いた育種技術による改質がもたらす潜在的な二次効果として、水産食品生物と外因性毒物との相互作用が改変される可能性があることが認識された。しかしながらそのような状況では、製品の安全性評価は、これまでと同様、毒物に関する知識およびその検出方法に依存することになる。

 

OECD Documents

 

ISBN 92-64-14063-8

 

1994

 

OECD

 

水産バイオテクノロジー、食品安全性、環境影響、ファミリアリティ、実質的同等性

 

国際機関による文書

 

食品安全性

 

解説

 

要約

 

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008
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バイオテクノロジーと食品安全性

Biotechnology and Food Safety

WHO/FAO

FAO Food and Nutrition Paper 61

1997

CODEX(FAO/WHO)

国際機関による文書

食品安全性

解説

要約

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バイオテクノロジーと食品安全性

008
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バイオテクノロジーと食品安全性

 

ばいおてくのろじーとしょくひんあんぜんせい

 

Biotechnology and Food Safety

 

WHO/FAO

 

1996年9月30日?10月4日までローマで開催されたバイオテクノロジーと食品案安全性に関するFAO/WHO合同会議の報告書。会議では、組換え食品の安全性についての基本的考え方、実質的同等性の概念、アレルギー誘発性の評価のあり方などが議論された。

 

FAO Food and Nutrition Paper 61

 

ISBN 92-5-103911-9

 

1997

 

CODEX(FAO/WHO)

 

遺伝子組換え食品、食品安全性、アレルギー、実質的同等性、抗生物質耐性、遺伝子移行

 

国際機関による文書

 

食品安全性

 

解説

 

要約

 

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009
(オリジナルサイト)

バイオテクノロジーと食品?バイオ食品の安全性確保に向けて?

Biotechnologies and Food :Assuring the Safety of Foods Produced by Genetic Modification

International Food Biotechnology Council

Regulatory Toxicology and Pharmacology

1991

その他

国際機関による文書

食品安全性

解説

要約

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バイオテクノロジーと食品?バイオ食品の安全性確保に向けて?

009
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バイオテクノロジーと食品?バイオ食品の安全性確保に向けて?

 

ばいおてくのろじーとしょくひん?ばいおしょくひんのあんぜんせいかくほにむけて?

 

Biotechnologies and Food :Assuring the Safety of Foods Produced by Genetic Modification

 

International Food Biotechnology Council

 

1988年設立の食品バイオテクノロジー協会は新規のバイオテクノロジーを応用して生産された植物や微生物起源の食品及び食品成分の安全性を評価し、かつ安全性を保証するための問題を明確にし、一連の科学的背景を持った安全性評価基準をまとめることに取り組んだ。
その商業化に先行して安全性評価が要求されるような新規食品の開発が進む前に適切な安全性評価基準に対するコンセンサスを提案するため、関連する13カ国の150名以上の科学者を交えた検討を経てまとめられた報告書である。FAO/WHO、EC、OECD、各国政府における安全性確保の基本方針の検討、討論に示唆を与えた。

 

Regulatory Toxicology and Pharmacology

 

Vol12 No.3 Part2 of Parts 2(1990) ISSN 0273-2300

 

1991

 

その他

 

既存食品、天然毒性物質、遺伝子組換え、作物育種、安全性評価、毒性試験

 

国際機関による文書

 

食品安全性

 

解説

 

要約

 

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010
(オリジナルサイト)

バイオテクノロジー、農業および食料

Biotechnology, Agriculture and Food

OECD

OECD Expert Report

1992

OECD

国際機関による文書

全般

解説

要約

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バイオテクノロジー、農業および食料

010
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バイオテクノロジー、農業および食料

 

ばいおてくのろじー、のうぎょうおよびしょくりょう

 

Biotechnology, Agriculture and Food

 

OECD

 

1990年3月及び1991年5月の2回にわたって開催された専門家会議における討論のまとめで、農業におけるバイオテクノロジーの重要な局面について検討した。パートI、では広範囲に及ぶ科学的及び技術的な選択肢を提起し、パートIIでは、農業バイオテクノロジーの拡散がOECD関連域における社会経済的な影響について予測している。

 

OECD Expert Report

 

ISBN 92-64-13725-4

 

1992

 

OECD

 

遺伝子組換え植物、遺伝子組換え動物、遺伝子組換え食品、食品安全性、社会的受容、知的財産、OECD

 

国際機関による文書

 

全般

 

解説

 

要約

 

全文

 

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011
(オリジナルサイト)

新技術利用発酵食品開発の基礎と社会的評価(バイオテクノロジー国際セミナー講演録)

Biotechnology-Basis and Application-

日本国際生命科学協会 (ILSI Japan)

「バイオテクノロジー国際セミナー講演録」ILSI Japan 発行

1988

日本

学会・学術団体等

食品安全性

解説

要約

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新技術利用発酵食品開発の基礎と社会的評価(バイオテクノロジー国際セミナー講演録)

011
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新技術利用発酵食品開発の基礎と社会的評価(バイオテクノロジー国際セミナー講演録)

 

しんぎじゅつりようはっこうしょくひんかいはつのきそとしゃかいてきひょうか(ばいおてくのろじーこくさいせみなーこうえんろく)

 

Biotechnology-Basis and Application-

 

日本国際生命科学協会 (ILSI Japan)

 

1988年6月、東京で開催された国際セミナーの講演録。遺伝子組換え食品についての実用化が進められる中で、上市前にそれらの基礎ならびに応用についてレビューし、そのような食品事例として遺伝子組換え発酵乳の法制上の位置付けならびに安全性評価について討議された。とくに応用が進んでいる米国における法制上の問題と対応が紹介された。

 

「バイオテクノロジー国際セミナー講演録」ILSI Japan 発行

 

-

 

1988

 

日本

 

乳酸菌、線状プラスミド、枯草菌、遺伝子組換え食品、FDA、GRAS、安全性評価、新技術利用食品

 

学会・学術団体等

 

食品安全性

 

解説

 

要約

 

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013
(オリジナルサイト)

国際比較 バイオテクノロジーの開発戦略

Commercial Biotechnology: An International Analysis

アメリカ合衆国議会技術評価局(OTA)

Commercial Biotechnology: An International Analysis

1985

その他

各国政府機関(その他)

植物

解説

要約

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国際比較 バイオテクノロジーの開発戦略

013
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国際比較 バイオテクノロジーの開発戦略

 

こくさいひかく ばいおてくのろじーのかいはつせんりゃく

 

Commercial Biotechnology: An International Analysis

 

アメリカ合衆国議会技術評価局(OTA)

 

バイオテクノロジーの産業化推進に関する技術開発、技術移転、税制、金融、産学協同、貿易政策などの様々な問題について、アメリカ合衆国議会技術評価局(OTA)が、アメリカ、西ドイツ、スイス、イギリス、フランス、日本の総合的な競争力を比較した報告書。日本語版はその訳本で、上下二巻(第1巻:技術分析編、第2巻:政策分析編)から成る。バイオテクノロジーの安全性については、第14章(第2巻)で取り扱われており、1980年代中頃までの欧米と日本における組換え技術の規制状況がまとめられている。

 

Commercial Biotechnology: An International Analysis

 

ISBN 4-259-54348-2

 

1985

 

その他

 

遺伝子組換え技術、国際競争力、OTA、安全性評価、封じ込め

 

各国政府機関(その他)

 

植物

 

解説

 

要約

 

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014
(オリジナルサイト)

コートタンパク質遺伝子が介在する保護によるウィルス耐性作物のバイオセイフティに関する一般情報についてのコンセンサス文書

Consensus Document on General Information concerning the Biosafety of Crop Plants made Virus Resistant through Coat Protein Gene-Mediated Protection

OECD 環境理事会

OCDE/GD(96)162 他10件

1996

OECD

国際機関による文書

植物

解説

要約

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コートタンパク質遺伝子が介在する保護によるウィルス耐性作物のバイオセイフティに関する一般情報についてのコンセンサス文書

014
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コートタンパク質遺伝子が介在する保護によるウィルス耐性作物のバイオセイフティに関する一般情報についてのコンセンサス文書

 

こーとたんぱくしついでんしがかいざいするほごによるうぃるすたいせいさくもつのばいおせーふてぃにかんするいっぱんじょうほうについてのこんせんさすぶんしょ

 

Consensus Document on General Information concerning the Biosafety of Crop Plants made Virus Resistant through Coat Protein Gene-Mediated Protection

 

OECD 環境理事会

 

OECDによってまとめられたバイオテクノロジーにおける規制の調和に関するシリーズで、植物のバイオセイフティに関して、導入した各種の特性についてまとめられたシリーズの最初の報告。植物ウイルスについてまとめ、ウイルス耐性作物について、まとめられた。このシリーズは、このほかにも下記のものが出版されている。
1「グリホサート除草剤耐性遺伝子とその酵素に関する情報についてのコンセンサス文書」(1999)
2「ホスフィノスリシン除草剤耐性遺伝子とその酵素に関する情報についてのコンセンサス文書」(1999)
3「アブラナに関するコンセンサス文書」(1997)
4「イネに関するコンセンサス文書」(1999)
5「トウヒに関するコンセンサス文書」(1999)
6「コムギに関するコンセンサス文書」(1999)
7「ジャガイモに関するコンセンサス文書」(1996)
8「シュードモナス菌を使用する際の環境評価に関する情報についてのコンセンサス文書」(1997)
9「サトウダイコンに関するコンセンサス文書」(1999)
10「大豆に関するコンセンサス文書」(1999)

 

OCDE/GD(96)162 他10件

 

OECD consensus document

 

1996

 

OECD

 

コンセンサスドキュメント、ウイルス耐性、コートタンパク質、ウイルス、規制監督、近縁野生種、OECD

 

国際機関による文書

 

植物

 

解説

 

要約

 

全文

 

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021
(オリジナルサイト)

生物の多様性に関する条約のバイオセーフティに関するカルタヘナ議定書

Convention on Biological Diversity, Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on biological Diversity.

UNEP、カルタヘナ議定書事務局

生物多様性条約締約国会議 第1回特別会合(カルタヘナ)

2000

その他

国際機関による文書

全般

解説

要約

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生物の多様性に関する条約のバイオセーフティに関するカルタヘナ議定書

021
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生物の多様性に関する条約のバイオセーフティに関するカルタヘナ議定書

 

せいぶつのたようせいにかんするじょうやくのばいおせーふてぃにかんするかるたへなぎていしょ

 

Convention on Biological Diversity, Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on biological Diversity.

 

UNEP、カルタヘナ議定書事務局

 

生物多様性に関する条約(CBD)のもとで、モダンバイオテクノロジーによって改変された生物(LMO)が生物の多様性に及ぼす悪影響を防止するために、それの国境を越える移動について国際的な枠組みを定めた。

 

生物多様性条約締約国会議 第1回特別会合(カルタヘナ)

 

http://www.biodiv.org/doc/legal/cartagena-protocol-en.pdf

 

2000

 

その他

 

バイオセイフティ、カルタヘナ議定書、生物多様性条約、LMO、遺伝子組換え、拡散防止、生物多様性、輸出入

 

国際機関による文書

 

全般

 

解説

 

要約

 

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026
(オリジナルサイト)

組換えDNA植物由来食品の安全性評価の実施に関するガイドライン

Guideline for the Conduct of Food Safety Assessment of Foods Derived from Recombinant-DNA Plants

Codex Alimentarius Commission

Report of the Third Session of the Codex Ad Hoc Intergovernmental Task Force on Foods Derived from Biotechnology. Alinorm 03/34(2002)

2003

CODEX(FAO/WHO)

国際機関による文書

食品安全性

解説

要約

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組換えDNA植物由来食品の安全性評価の実施に関するガイドライン

026
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組換えDNA植物由来食品の安全性評価の実施に関するガイドライン

 

くみかえでぃーえぬえぃしょくぶつゆらいしょくひんのあんぜんせいひょうかのじっしにかんするがいどらいん

 

Guideline for the Conduct of Food Safety Assessment of Foods Derived from Recombinant-DNA Plants

 

Codex Alimentarius Commission

 

コーデックス委員会が設置したバイオテクノロジー応用食品特別部会(CTFBT)が、2000年から検討を加えてまとめた組換えDNA植物由来食品の安全性評価の実施に関するガイドラインで、2003年のコーデックス委員会総会で採択された。

 

Report of the Third Session of the Codex Ad Hoc Intergovernmental Task Force on Foods Derived from Biotechnology. Alinorm 03/34(2002)

 

Alinorm 03/34 Appendix3

 

2003

 

CODEX(FAO/WHO)

 

遺伝子組換え植物、宿主植物、実質的同等性、リスク評価、アレルギー誘発性

 

国際機関による文書

 

食品安全性

 

解説

 

要約

 

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027
(オリジナルサイト)

遺伝子組換え微生物を用いて製造された食品のリスクアセスメントの実施に関するガイドライン

Guideline for the Conduct of Food Safety Assessment of Foods Produced Using Recombinant-DNA Microorganisms

Codex Alimentarius Commission

Codex

2003

CODEX(FAO/WHO)

国際機関による文書

食品安全性

解説

要約

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遺伝子組換え微生物を用いて製造された食品のリスクアセスメントの実施に関するガイドライン

027
(オリジナルサイト)

 

遺伝子組換え微生物を用いて製造された食品のリスクアセスメントの実施に関するガイドライン

 

いでんしくみかえびせいぶつをもちいてせいぞうされたしょくひんのりすくあせすめんとのじっしにかんするがいどらいん

 

Guideline for the Conduct of Food Safety Assessment of Foods Produced Using Recombinant-DNA Microorganisms

 

Codex Alimentarius Commission

 

コーデックス委員会画設置したバイオテクノロジー応用食品特別部会(CTFBT)が、2000年から検討を加えてまとめた、遺伝子組換え微生物を用いた製品のリスクアセスメントを実施するためのガイドラインで、2003年のコーデックス委員会総会で採択された。

 

Codex

 

Alimorm 03/34 Appendix5

 

2003

 

CODEX(FAO/WHO)

 

遺伝子組換え微生物、リスク評価、宿主微生物、アレルギー誘発性、腸内フローラ、既存食品、発現産物

 

国際機関による文書

 

食品安全性

 

解説

 

要約

 

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030
(オリジナルサイト)

環境中における遺伝子改変生物:科学的問題

Engineerd Organisms in the Environment Scientific Issues

Harlyn O. Halvorson, David Pramer, Marvin Rogul

American Society for Microbiology

1985

米国

学会・学術団体等

微生物

解説

要約

全文

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環境中における遺伝子改変生物:科学的問題

030
(オリジナルサイト)

 

環境中における遺伝子改変生物:科学的問題

 

かんきょうちゅうにおけるいでんしかいへんせいぶつ かがくてきもんだい

 

Engineerd Organisms in the Environment Scientific Issues

 

Harlyn O. Halvorson, David Pramer, Marvin Rogul

 

1985年6月10?13日にフィラデルフィアで開催された米国微生物学会主催によるシンポジウムの記録。シンポジウムでは、氷核形成蛋白質を除去した組換え微生物(これは87年に世界で始めて野外実験が行われた組換え微生物となった)、Bt毒素など、現在も議論されている個別の問題について分子生物学と生態学の両面から議論が行われた。この会議からステップバイステップの考え方が生まれた。

 

American Society for Microbiology

 

ISBN 0-914826-83-2

 

1985

 

米国

 

遺伝子組換え微生物、環境影響、Bt毒素、枯草菌、氷核形成細菌、GILSP

 

学会・学術団体等

 

微生物

 

解説

 

要約

 

全文

 

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031
(オリジナルサイト)

トランスジェニック植物の環境影響

Environmental Effects of Transgenic Plants. The Scope and Adequacy of Regulation

National Research Council/ National Academy of Sciences

National Academy Press

2002

米国

大学等公的研究機関

植物

解説

要約

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トランスジェニック植物の環境影響

031
(オリジナルサイト)

 

トランスジェニック植物の環境影響

 

とらんすじぇにっくしょくぶつのかんきょうえいきょう

 

Environmental Effects of Transgenic Plants. The Scope and Adequacy of Regulation

 

National Research Council/ National Academy of Sciences

 

全米科学アカデミー,研究評議会によるトランスジェニック植物の環境影響および規制に関する検討。従来育種作物との比較に基づきトランスジェニック植物の規制の科学的根拠について検討し,米国農務省動植物検疫局によるリスク評価の方法および内容について検討を加えている。さらに,商業利用後のモニタリングについても言及。

 

National Academy Press

 

ISBN 0-309-08263-3

 

2002

 

米国

 

トランスジェニック植物,植物品種改良,環境影響,規制,リスク分析,リスク評価,モニタリング,APHIS

 

大学等公的研究機関

 

植物

 

解説

 

要約

 

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